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plc控制系统硬件设计一般大致分为重庆大学仪器

- 编辑:领航仪器 -

plc控制系统硬件设计一般大致分为重庆大学仪器

  

  应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

  企业应当建立人员卫生操作规程,包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容;应当采取措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。(第29、plc控制系统硬件设计一般大致分为30、32条)人员卫生SOP

  应当对厂房进行适当维修,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。(第41条)厂房清洁及消毒SOP

  应建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。重庆大学仪器仪表工程难吗(第72条)设备使用、清洁、维护和维修的SOP

  生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程,设专人专柜保管,并有相应记录。(第78条)生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废SOP

  应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有对应的记录。(第80

  条)其中设备编码很重要,可看出在哪个房间的哪个设备,工艺规程、批生产记录中都应体现。设备的预防性维护计划和SOP

  主要生产和检验设备都应当有操作规程、生产设备还要有清洁规程。(第82条、84条)用于生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期时

  间、所生产及检验的药品名称、规格和批号。plc控制系统硬件设计一般大致分为(第86条)主要生产和检验设备SOP/使用日志、生产设备清洁SOP

  应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存记录。(第90条)衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校

  应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。重庆大学仪器仪表工程难吗(第101条)

  应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运。物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录。(第103条)物料和产品的接收、贮存、发放、使用和发运SOP

  原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程。(第106条)

  包装材料应当由专人按照操作规程发放,并采取措施避免措施和差错。(第121条)原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收、发放SOP

  应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。

  (第11条)可采用编顺序号核对、近红外检测、拉曼光谱(有光谱图)、配料称量时检验等方

  应当由指定人员按照操作规程进行配料、核对物料后,精确称量或计算。并做好标识。

  十四、应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,包括印刷包装材料的版本变更。

  退货操作规程,内容至少包括:产品名称、批号、规格、plc控制系统硬件设计一般大致分为数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。(第136条)退货SOP、重庆大学仪器仪表工程难吗退货重新包装发运SOP

  只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。(第137条)

  文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。(第153条)文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁SOP

  工艺规程不得任意更改。如需修改,应当按照相关的操作规程修订、审核、批准。(169条)

  原版空白批生产记录的复制和发放操作规程。(第173条)原版空白批生产记录的复制和发放

  厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号(或代码),并制定编制编号(或代码)的操作规程,确保编号(或代码)的唯一性。

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